专项整治疫情防控用医疗器械质量 135项问题已复查整改到位

　　鲁网7月27日讯 7月23日，记者从德州市市场监管局获悉，针对疫情防控用医疗器械在生产、流通、使用、出口过程中存在的突出问题，市市场监督管理局持续开展专项整治，截至目前，共检查各类防疫物资生产企业28家，经营企业716家，发现问题135项，已全部复查整改到位。5月份以来，全市累计抽检医用口罩7批次、其他医疗器械产品16批次。

　　疫情防控前期，该局重点对国内疫情防控用医疗器械质量开展检查，后期重点对出口的医用防护服、防护口罩、核酸检测试剂等“五大类”疫情防控医疗器械质量进行专项整治。

　　据悉，该局建立“五大类”疫情防控用医疗器械生产经营企业清单，深入开展全覆盖排查，建立详细的疫情防控用医疗器械企业检查台账；督促企业落实产品质量安全主体责任，加强原材料进货质量控制和生产工艺过程控制，规范产品标识标签和说明书；要求企业严格按照国家强制标准和经注册备案的技术要求组织生产，从源头确保医疗器械质量安全。对没有资质、资质不全、不符合生产条件的企业依法依规严肃处理。

　　此外，对防疫物资产品开展质量抽检，全面加强对生产销售及使用环节防疫用医疗器械和重要原辅材料的质量监管，突出抽检工作的针对性和靶向性，重点加大对疫情发生以来新注册产品、新批准企业以及风险较高产品的抽检力度，做到关口前移，防止不符合质量标准的产品流入市场。